InCelligence – Kurse, Beratung und Fachinformationen zu Zellkultur, GMP und Bioassays
InCelligence bietet herstellerunabhängige Kurse und In-house-Schulungen, Beratung und Consulting sowie Fachinformationen, Literatur, Links, E-Learnings und unabhängige Produktbewertungen zu Zellkultur, Bioassays, GMP, ELISA, Proteinanalyse und verwandten Life-Science-Themen.
Kurse und Training
InCelligence bietet ein breites Portfolio an Fortbildungen und Kursen. Das Gesamtprogramm unserer In-house-Schulungen und offenen Kurse finden Sie auf unserer Seite Kurse und Training.
- In-house-Schulungen: Wir kommen zu Ihnen und passen die Schulung an Ihre Anforderungen an.
- Offene Kurse: Sie kommen zu uns – an z. B. Trainingsorten wie Frankfurt, Marl, Verden und Elmshorn.
Unsere Kurse bieten Trainingsmöglichkeiten zu folgenden sechs Themenfeldern:
Vor und nach dem Kurs beraten wir Sie gerne bei der Etablierung von Bioassays, ihrer Optimierung und Validierung unter ISO oder GMP sowie bei Prüfungen im regulierten Umfeld. Wir unterstützen Sie beim akuten Troubleshooting und bei der Standardisierung über SOPs. Unsere Fachdozentinnen und Fachdozenten bringen langjährige praktische und wissenschaftliche Erfahrung in ihren jeweiligen Spezialgebieten in die Kurse ein.
Beratung und Consulting
Im Bereich Zellkultur bietet Dr. Kühl darüber hinaus Beratung und Consulting im pharmazeutischen Umfeld zu Themen wie Aseptik und Hygiene in der Zellkultur, Etablierung und Optimierung von Bioassays, Zellkultur unter GMP sowie Herstellung und Prüfung von ATMP an.
Hierbei greift sie auf ihre langjährige Erfahrung im pharmazeutischen Bereich der Zellkultur unter GMP und bei cell-based Assays sowie ihre Erfahrungen beim Aufbau der ANOVA IRM GmbH und der Erlangung von zwei pharmazeutischen Erlaubnissen zurück: einer Herstellerlaubnis für ein ATMP sowie einer Be- und Verarbeitungserlaubnis für eine Gewebezubereitung in Deutschland.
Wir unterstützen Labore und Unternehmen unter anderem bei der Etablierung, Optimierung und Standardisierung von Zellkultur- und Bioassay-Prozessen, beim Troubleshooting, bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie bei Fragestellungen zu GMP, Qualitätsmanagement, ATMP und Gewebezubereitungen.
Zellkultur
InCelligence bietet umfangreiche Fachinformationen zur Zellkultur mit praxisnahen Hilfestellungen für die tägliche Laborarbeit. Dazu gehören Informationen zur Auswahl und zum Einsatz von Zellkulturmaterialien und Geräten, zur Kultivierung und Qualitätssicherung von Zellen sowie zur Vermeidung und Erkennung typischer Probleme in der Zellkultur.
Wir unterstützen bei der Auswahl geeigneter Geräte und Materialien, beispielsweise durch Informationen und Vergleiche zu Zellkultur-Inkubatoren, Zellzählungsgeräten, Mikroskopen und Zellkulturplastik. Dabei betrachten wir nicht nur technische Eigenschaften, sondern auch deren praktische Bedeutung für die Zellkultur.
Weitere Schwerpunkte sind die Erkennung und Vermeidung von Kontaminationen, der Umgang mit Mykoplasmen und anderen mikrobiellen Kontaminationen, die sichere Anlage und Lagerung von Zellbanken sowie Methoden zur Zellzählung, 3D-Zellkultur und Qualitätssicherung. Für regulierte Anwendungen finden Sie außerdem Informationen zu Zellkultur unter GMP sowie zu ATMP und TEP.
Unsere Fachinformationen zur Zellkultur im Überblick:
Literatur
Im Bereich Literatur stellt InCelligence ausgewählte Fachliteratur, Leitlinien und Übersichten zu Zellkultur, Qualitätsmanagement und regulatorischen Themen zusammen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf GMP, ATMP und der regulierten Herstellung von Zell- und Gewebeprodukten.
Für die Arbeit im pharmazeutischen und regulierten Umfeld finden Sie Informationen und weiterführende Quellen zu Zellkultur unter GMP, zu Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) und TEP sowie zu den besonderen Anforderungen an Herstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle dieser Produkte. Ergänzend stellen wir unter Literatur und regulatorische Grundlagen zu ATMP relevante Fachquellen, Leitlinien und gesetzliche Vorgaben zusammen.
Unsere Übersichten zu DIN-, EN- und ISO-Normen sowie zur Literatur zu Zellkultur und Qualität erleichtern den Zugang zu Normen, Qualitätsanforderungen und weiterführender Fachliteratur. Für einen praktischen Überblick über Einrichtungen und Unternehmen im ATMP-Bereich finden Sie außerdem unsere Herstellerübersicht mit regulatorischen Erlaubnissen und Statusangaben.
Links
Unter Links und Informationsquellen bündelt InCelligence wichtige externe und interne Quellen für Zellkultur, Qualitätsmanagement, GMP, ATMP und verwandte Life-Science-Themen. Ziel ist es, den direkten Zugang zu relevanten Behörden, Fachinstitutionen, Zellbanken, Regelwerken und weiterführenden Informationsangeboten zu erleichtern.
Besonders wichtig für Arbeiten im regulierten Umfeld ist unsere Übersicht wichtiger Institutionen im Bereich Zellkultur, GMP und Hygiene. Dort finden Sie unter anderem Verweise auf Einrichtungen und Behörden wie EMA, EDQM/Ph. Eur. und weitere Organisationen aus Qualitätsmanagement, Arzneimittelregulierung und Hygiene. Für die Beschaffung und Qualitätssicherung von Zelllinien verweisen wir außerdem auf unsere Übersicht zu Zellbanken und Zellkultur-Stammsammlungen.
Ergänzend stellen wir Abkürzungen, Definitionen und Übersetzungen, Sammlungen zu Fachbüchern und Wissensportalen sowie eigene und verlinkte Videos und E-Learnings bereit. Dazu gehört auch unser MOOC DNA – from structure to therapy.
Über InCelligence
InCelligence ist ein herstellerunabhängiges Portal für Training, Weiterbildung, Beratung und Fachinformationen im Bereich Life Sciences. Inhaberin ist Dr. rer. nat. Nicole Kühl, Zell- und Molekularbiologin. Sie war Gruppenleiterin an der International University Bremen, langjährige Leiterin der PromoCell Academy und ist Co-Founderin der ANOVA IRM GmbH. Diese Kombination aus wissenschaftlicher Arbeit, langjähriger Weiterbildungstätigkeit und praktischer Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld bildet die fachliche Grundlage von InCelligence.
InCelligence bündelt mehr als 20 Jahre Erfahrung in Zellkultur, Bioassays, Qualitätsmanagement, GMP und wissenschaftlicher Weiterbildung. Dazu gehören die Entwicklung und Durchführung von Kursen, der Aufbau von Trainingsprogrammen, die Beratung von Laboren und Unternehmen sowie praktische Erfahrungen mit Zellkultur unter GMP, ATMP, Gewebezubereitungen und regulatorischen Anforderungen.
Die Fachinhalte von InCelligence werden von Autorinnen und Autoren mit wissenschaftlichem und praktischem Hintergrund erstellt und fachlich geprüft. Je nach Themengebiet bringen sie Erfahrung aus Forschung, pharmazeutischer Entwicklung, Zellkultur, Qualitätsmanagement, Analytik und weiteren Life-Science-Bereichen ein. Damit sollen die Inhalte nicht nur theoretische Grundlagen vermitteln, sondern auch konkrete Hilfestellungen für die praktische Laborarbeit geben.
Auch die Dozentinnen und Dozenten der InCelligence-Kurse sind Fachleute für ihre jeweiligen Themengebiete. Die Schulungen werden daher nicht von allgemeinen Trainern, sondern von Fachdozenten durchgeführt, die wissenschaftliche Kenntnisse mit praktischer Labor-, Industrie- oder GMP-Erfahrung verbinden. Fachleute, die ihr Wissen als Autorin, Autor, Dozentin oder Dozent bei InCelligence einbringen möchten, finden weitere Informationen unter Über InCelligence.
InCelligence verbindet damit Kurse und Training, fachliche Beratung und unabhängige Informationen. Ziel ist es, wissenschaftliches Wissen verständlich aufzubereiten, praktische Erfahrungen weiterzugeben und Anwendern bei der Auswahl von Methoden, Geräten und Materialien sowie bei fachlichen und regulatorischen Fragestellungen eine fundierte Orientierung zu bieten.
Weitere Informationen zur Inhaberin, zu den Autorinnen und Autoren sowie zu den Dozentinnen und Dozenten finden Sie unter Über InCelligence.
InCelligence im Überblick