Mikrobiologische Umgebungskontrolle (Monitoring) Praxiskurs                Inhouse-Schulung

Inhalte & Lernziele Mikroorganismen sind Kleinstlebewesen die für das bloße Auge nicht erkennbar sind. Während die Risikoanalyse kontaminationsgefährdete Bereiche  aufgrund von Erfahrung, Einschätzung und Folgerung lokalisiert und eingrenzt, geben Kontrollen in Form von mikrobiellen Umgebungsuntersuchungen genaue qualitative und quantitative Auskunft über die reale Kontaminationsbelastung von Oberflächen (KBEs) an ausgewählten (begründeten) Probenahmestellen im Betrieb bzw. den Reinräumen unter GMP. Diese GMP-Forderung wird mikrobiologische Umgebungskontrolle oder Monitoring genannt. Dieser Kurs führt Sie in die gezielte Durchführung von Umgebungsmonitorings nach GMP-Vorgaben ein. Es kommen alle üblichen Untersuchungsmaterialien zur konkreten Anwendungmit und gleichzeitig erfolgt ein Training, um wichtigste Risikobereiche zu erkennen und entsprechend mikrobiell überprüfen zu können. Die Schulung umfasst auch die GMP-konforme Dokumentation. Dieser Kurs vermittelt somit alle notwendigen Kenntnisse über Art und Weise einer GMP-gerechten mikrobiellen Umgebungsuntersuchung (Monitoring) inklusive aller erforderlichen Dokumentation. Nach dem Kurs sind sie in der Lage das Monitoring zu planan und durchzuführen.

Erweiterungsthemen bei In-house Schulungen

Diese Inhalte werden bei In-house Kursen je nach Bedarf und Kundenwunsch angepaßt, ergänzt und gekürzt. Weitere Themen könnten z.B. sein

• GMP Basiskurs

Zielgruppe

In-house: Dieser Kurs ist 2-tägig angelegt, wird jedoch je nach Kundenvorgabe für Wiederholungsschulungen und Doktoranden auf 1 Tag gekürzt oder mit dem GMP Basiskurs kombiniert und auf 4 Tage ausgeweitet. Ihre besonderen Wünsche und Anforderungen besprechen wir vorab in einem zwanglosen und unverbindlichen Telefonat. Unsere Kontaktdaten finden Sie hier.

Termine und Preise

Für In-house Schulungen kontaktieren sie uns gerne per mail oder telefonisch, dann erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, das sich nach den Inhalten und der Dauer des In-house Kurses richtet. Bereits ab 4-5 Teilnehmern ist ein In-house-Kurs günstiger als die individuelle Schulung ihrer Mitarbeiter durch Teilnahme an offenen Fortbildungen. Den Termin der Schulung sprechen wir natürlich mit Ihnen ab. Generell kann ein Kurs innerhalb von 4-8 Wochen nach dem Erstkontakt bei Ihnen durchgeführt werden. Ihre besonderen Wünsche und Anforderungen besprechen wir vorab in einem zwanglosen und unverbindlichen Telefonat. Unsere Kontaktdaten finden Sie hier.

Die Kursgebühr bei In-house Schulungen beinhaltet die Schulungsunterlagen im Farbdruck, ein Teilnahme-Zertifikat sowie die Reise- und Hotelkosten der Dozentin oder des Dozenten.

Vorteile von In-house Schulungen

• Ab 4-5 Teilnehmern ist eine In-house Schulung günstiger
• Ihre Mitarbeiter müssen nicht reisen
• Das Trainingskonzept wird individuell für sie zusammengestellt und an Ihre Ziele und Mitarbeiter angepasst
• In Praxisschulungen kann Ihr Assay im Kurs durchgeführt werden, dies hilft beim trouble shooting
• Alle Mitarbeiter Ihrer Abteilung sind an der Entwicklung neuer Standards aktiv beteiligt. Dies erhöht die Compliance
• Die Praxisteile finden in Ihren Laboren statt und alle Ergebnisse sind direkt übertragbar
• Optimierungsvorschläge sind so auch bei Räumen und Abläufen möglich

Kursstruktur und Planung:

• Kursbeginn (am ersten Tag) 09:00 Uhr
• Kursende (bei eintägigen Kursen) ca. 17:00
• Kursende (bei mehrtägigen Kursen bis zum vorletzten Tag) ca. 17:00 Uhr
• Kursende (bei mehrtägigen Kursen am letzten Tag) ca. 16:00 Uhr

Ort des Trainings

Diesen Kurs führen wir gerne in ihren Räumen durch.

• In-house Kurse: wir kommen zu Ihnen - die Wahl für mehrere Personen aus einem Unternehmen

Trainingsarten: Theorie und Praxis

Um ein effektives Lernen zu fördern, versuchen wir immer Theorieteile und Praxisteile in einem Kurs miteinander zu kombinieren. So kann das neu Erlernte im Labor direkt in die Praxis umgesetzt werden. Feed-back und praktische Übungen helfen dabei, den Lernerfolg zu vertiefen und direkt in Abläufe zu integrieren. Wenn sie jedoch Ihren Mitarbeitern und Kollegen schnell einen Überblick über viele Themen geben wollen, können diese Themen auch in einem Theorie-Seminar interaktiv bearbeitet werden.

Dozent

Herr Wolf-Dieter Wanner studierte Pharmazie an der LMU in München, arbeitete zunächst in einer Apotheke und wechselte 1986 zu Henkel KGaA in Düsseldorf. Dort baute er den Geschäftsbereich für Reinraumaufbereitung und Personalhygiene auf. Ab 1990 war er zusätzlich als Hygienereferent tätig. 2000 übernahm er die Leitung des Healthcare Industriegeschäftes in der Ecolab Deutschland GmbH mit Fokus auf die pharmazeutische Industrie.  Nach Zukauf zweier britischer Hersteller aseptischer Produkte, integrierte er diese zusammen mit dem deutschen Pharmageschäft, in ein internationales Cleanroom Team mit Schwerpunkt auf die aseptische Herstellung. Seit 2011 ist Herr Wanner selbstständiger Berater, Trainer und Vortragender in Deutschland sowie in der Schweiz. Im Auftrag zahlreicher Fortbildungsdienstleister (Concept Heidelberg, Swiss Cleanroom Concept, PromoCell Academy, PCS the Compliance Company, etc.) ist er als Referent in Seminaren tätig. In Inhouse Trainings schult er direkt Mit-arbeiter von pharmazeutischen Herstellungsbetrieben, Klinikapotheken (Zytostatika), Reinraumdienstleistern und nichtpharmazeutischen Reinraumbetreibern.