Die Trainings- und Informations-Plattform InCelligence
|
InCelligence ist eine unabhängige Trainings- und Informationsplattform für moderne Life-Science-Themen. Unser Schwerpunkt liegt auf praxisnaher Weiterbildung und fundiertem Wissenstransfer in den Bereichen Zellkultur, Molekularbiologie, Qualitätsmanagement und GMP.
|
 |
Diese InCelligence-Seite beinhaltet:
InCelligence - Transparenzerklärung
Diese Seite ist die zentrale Transparenz- und Vertrauensseite von InCelligence. Sie ergänzt die Startseite, auf der das Kurs-, Informations- und Beratungsangebot vorgestellt wird, und dokumentiert, wer hinter InCelligence steht, wer fachliche Inhalte erstellt oder zu Kursen beiträgt und auf welcher wissenschaftlichen und praktischen Erfahrung diese Beiträge beruhen. Die fachlichen Quellen zu einzelnen Themen werden auf den jeweiligen Informationsseiten sowie in den Bereichen Literatur und Links und Informationsquellen ausgewiesen.
Praxisnahe Weiterbildung für Labor und Industrie
Unser Kurs- und Fortbildungsangebot richtet sich an Mitarbeitende aus Forschung, Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie an Fachkräfte aus biotechnologischen und pharmazeutischen Unternehmen.
Wir bieten zwei unterschiedliche Schulungsformate an:
- Inhouse-Kurse: Wir führen die Schulung direkt bei Ihnen vor Ort durch und können Inhalte und praktische Übungen an Ihre betrieblichen Anforderungen anpassen.
- Offene Kurse: Sie nehmen an unseren regelmäßig angebotenen Schulungen teil und profitieren vom fachlichen Austausch mit Teilnehmenden aus unterschiedlichen Labor- und Unternehmensbereichen.
Unabhängige Fachinformationen
Über unser Kursangebot hinaus stellt InCelligence praxisorientierte Informationen zu Zellkultur, Molekularbiologie, GMP und verwandten Life-Science-Themen zur Verfügung. Dazu gehören unter anderem Inhalte über ATMP und Gewebezubereitungen, ausgewählte Fachliteratur sowie eine umfangreiche Sammlung nützlicher Links und Informationsquellen.
Unser Ziel ist es, wissenschaftliche und regulatorische Zusammenhänge verständlich aufzubereiten und Informationen bereitzustellen, die sich im Laboralltag, in der Qualitätssicherung und bei der Entwicklung biologischer Produkte praktisch nutzen lassen.
Beratung und projektbezogene Unterstützung
Ergänzend zu unseren Schulungen bietet InCelligence fachliche Beratung und projektbezogene Dienstleistungen an. Wir unterstützen Labore und Unternehmen unter anderem bei der Erstellung und Optimierung von SOPs und QM-Dokumenten, beim Aufbau GMP-gerechter Prozesse für Gewebezubereitungen und ATMP sowie bei der Entwicklung, Standardisierung und Fehleranalyse zellbasierter Bioassays. Darüber hinaus beraten wir Hersteller bei der Entwicklung und praxisnahen Bewertung von Zellkulturgeräten, Verbrauchsmaterialien, Reagenzien und Assayprodukten.
Wissen teilen und InCelligence mitgestalten
InCelligence soll kontinuierlich wachsen und neue fachliche Themen aufgreifen. Anregungen aus Forschung, Laborpraxis und Industrie helfen uns dabei, bestehende Inhalte weiterzuentwickeln und neue Informationsangebote zu schaffen.
Wir freuen uns über:
- Themenvorschläge und fachliche Anregungen
- Kommentare und konstruktive Kritik
- Hinweise auf interessante Literatur und Informationsquellen
- Erfahrungsberichte aus der Laborpraxis
- Beiträge von Gastautorinnen und Gastautoren
Wenn Sie Ihr Fachwissen oder Ihre praktischen Erfahrungen teilen möchten, können Sie auch als Autorin oder Autor bei InCelligence mitwirken.
Erfahrungen mit Geräten und Produkten
Sie haben besonders gute Erfahrungen mit einem Laborgerät, Verbrauchsmaterial, Reagenz oder Assayprodukt gemacht – oder sind bei der Anwendung auf wiederkehrende Probleme gestoßen?
Ihre fachliche Einschätzung kann anderen Anwenderinnen und Anwendern helfen. Wir freuen uns über sachliche Erfahrungsberichte, Hinweise zu Stärken und Schwächen sowie Anregungen zur Verbesserung von Zellkulturprodukten und Laborgeräten.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf und unterstützen Sie uns dabei, InCelligence als unabhängige, praxisnahe Wissensplattform weiterzuentwickeln.
Unser Netzwerk aus Dozierenden und Autoren
InCelligence wurde 2012 von Dr. Nicole Kühl gegründet. Von Beginn an wurde die Plattform durch ein interdisziplinäres Netzwerk aus Zell- und Molekularbiologinnen und -biologen, Chemikerinnen und Chemikern, biologisch- und medizinisch-technischen Assistenzen sowie weiteren Fachleuten aus Laborpraxis, Forschung, Industrie und Qualitätsmanagement unterstützt.
Die Dozierenden und Autorinnen beziehungsweise Autoren bringen ihre jeweiligen fachlichen und praktischen Erfahrungen in Kurse, Schulungsunterlagen und Informationsangebote von InCelligence ein. Zu den Personen, die InCelligence im Laufe der Jahre unterstützt haben oder weiterhin unterstützen, gehören unter anderem:
- Dr. Nicole Kühl – Zellbiologie, Zellkultur, Bioassays, Qualitätsmanagement, GMP, Gewebezubereitungen und ATMP
- Dr. Matthias Herkert – ELISA und Immunoassays
- Wolf-Dieter Wanner – GMP, Reinraum, Kontaminationskontrolle, Qualifizierung und Validierung
- Dr. Christoph Giese – Zellbanken, industrielle Zellkultur, Gewebemodelle und Qualitätskontrolle
- Dr. Johannes Becker-Follmann – PCR, Molekularbiologie und wissenschaftliches E-Learning; Gründer des Instituts für Polymorphismus- und Mutationsanalytik, ehemals iPUMA
- Dr. Anja Feldner – 3D-Zellkultur; BioNTech
- Dr. Bernd Laffert – Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Constantin Berger – Zellkultur und anwendungsbezogene Forschung am Fraunhofer-Institut für Silicatforschung ISC
- Tina Bidmon – Zellkulturmaterialien und praktische Produktanwendung; TPP Techno Plastic Products
- Ute Claus – Laborpraxis, biologische Arbeitsstoffe und Arbeitsschutz; ehemals Jacobs University Bremen, heute Gewerbeaufsicht des Landes Bremen
- Dr. Peter Schröder – ELISA, Biochemie, Molekularbiologie und wissenschaftliche Weiterbildung
- Dr. Michael Oed – In-vitro-Diagnostik, Produktentwicklung und Qualitätsmanagement
Die Angaben beschreiben die jeweiligen fachlichen Beiträge zu InCelligence. Genannte Unternehmenszugehörigkeiten dienen der beruflichen Einordnung und bedeuten keine institutionelle Trägerschaft oder Unterstützung von InCelligence durch die jeweiligen Organisationen.
Bei InCelligence mitwirken
Sie möchten Ihr Fachwissen weitergeben und InCelligence als Autorin, Autor oder dozierende Fachperson unterstützen? Wir freuen uns über Beiträge aus Wissenschaft, Laborpraxis, Qualitätsmanagement und Industrie.
Auch Anregungen zu neuen Themen, Methoden und regulatorischen Entwicklungen sind willkommen. Senden Sie uns Ihre Fragen, Textvorschläge, Abbildungen oder Ideen an
Dr. rer. nat. Nicole Kühl
Zellkultur, Bioassays und GMP – wissenschaftlich fundiert und praktisch umsetzbarDr. Nicole Kühl ist Zell- und Molekularbiologin sowie Gründerin und Leiterin von InCelligence. Seit 2012 unterstützt sie pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, Forschungseinrichtungen, Zellkulturlabore sowie Hersteller von Laborgeräten und Verbrauchsmaterialien durch spezialisierte Schulungen und individuelle Beratungsprojekte. Im Mittelpunkt ihrer Arbeit steht die zuverlässige und reproduzierbare Anwendung zellbiologischer Methoden. Sie vermittelt nicht nur theoretische Grundlagen, sondern analysiert gemeinsam mit den Teilnehmenden und Projektpartnern konkrete Laborabläufe, identifiziert Fehlerquellen und entwickelt praxistaugliche Lösungen. Wissenschaftliche Anforderungen, regulatorische Vorgaben und die tatsächlichen Bedingungen im Labor werden dabei konsequent miteinander verbunden. Wissenschaftliche Erfahrung mit Primärzellen und komplexen ZellsystemenNicole Kühl studierte Biologie an der Technischen Universität Karlsruhe und der Universität Bremen mit den Schwerpunkten Neurobiologie und molekulare Zellbiologie. In ihrer mit magna cum laude abgeschlossenen Promotion untersuchte sie den Einfluss von Hitzestress auf Zellproliferation und Zellzykluskontrolle. |
 |
Als Postdoktorandin am Universitätsklinikum Groningen spezialisierte sie sich auf therapieorientierte Multiple-Sklerose-Forschung. Sie arbeitete insbesondere mit primären Oligodendrozyten, Astrozyten und Mikrogliazellen und untersuchte die Bedeutung von Wachstumsfaktoren und ihren Bindungsproteinen für Überleben und Differenzierung dieser Zellen.
An der Jacobs University Bremen setzte sie diese Arbeiten als Wissenschaftlerin und Arbeitsgruppenleiterin fort und unterrichtete Biochemie und Zellbiologie. Ihre praktische Erfahrung umfasst primäre humane und tierische Zellen, mesenchymale Stromazellen, etablierte adhärente und in Suspension wachsende Zelllinien, Zellviabilitäts- und Proliferationsassays, Apoptose- und Zellzyklusanalysen, Durchflusszytometrie, Mikroskopie sowie molekularbiologische und proteinbiochemische Verfahren.
Diese langjährige experimentelle Tätigkeit bildet bis heute die Grundlage ihrer Trainings und Beratungen: Methoden werden nicht isoliert betrachtet, sondern immer im Zusammenhang mit Zellbiologie, Reproduzierbarkeit, Prozesskontrolle und Aussagekraft der Ergebnisse.
Training, das im Labor funktioniert
Von 2008 bis 2011 leitete Nicole Kühl die PromoCell Academy. Dort entwickelte und organisierte sie theoretische und praktische Zellkulturkurse für wissenschaftliche und technische Mitarbeitende.
Mit InCelligence führt sie diese Arbeit seit 2012 unabhängig fort. Ihre Trainingserfahrung umfasst mehr als 100 Inhouse-Schulungen und zahlreiche offene Fachkurse für Mitarbeitende aus Forschung und Entwicklung, pharmazeutischer Herstellung, Qualitätskontrolle, Diagnostik, technischem Support und Vertrieb.
Zu ihren Trainingsschwerpunkten gehören insbesondere:
- Zellkultur-Grundlagen und fortgeschrittene Zellkulturtechniken
- Primärzellkultur
- Trouble Shooting in der Zellkultur
- Qualitätsmanagement und Standardisierung
- Zellkultur unter GMP
- GMP-Anforderungen an ATMP und Gewebezubereitungen
- aseptische Arbeitstechniken und Hygiene
- Kontaminationsvermeidung und Mykoplasmennachweis
- Cell Banking und Kryokonservierung
- Entwicklung, Optimierung und Validierung zellbasierter Bioassays
- Zellviabilitäts-, Proliferations- und Zytotoxizitätsassays
- Dokumentation und Erstellung zellkulturspezifischer SOPs
Inhouse-Schulungen werden an die jeweiligen Zelltypen, Methoden, Prozesse und Qualifikationsziele des Unternehmens angepasst. Praktische Übungen können direkt in den Laboren der Auftraggeber stattfinden. Dadurch lassen sich Ergebnisse und Verbesserungsvorschläge unmittelbar auf bestehende Abläufe übertragen.
GMP, ATMP und Qualitätssicherung
Neben ihrer Tätigkeit als Trainerin arbeitet Nicole Kühl seit vielen Jahren in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Seit 2016 unterstützt sie das ANOVA Institute for Regenerative Medicine in einer leitenden externen QA-Funktion.
Sie leitete dort die qualitätsseitige und regulatorische Vorbereitung einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie von Erlaubnissen nach §§ 20b und 20c AMG. Die Genehmigungen schufen die Herstellungsgrundlage für Bone Marrow Concentrate und ein aus mesenchymalen Stromazellen gewonnenes Sekretomprodukt. Eines der Projekte führte 2018 zu einer genehmigten First-in-Human-Anwendung.
Diese praktische Verantwortung fließt unmittelbar in ihre GMP- und ATMP-Schulungen ein. Regulatorische Anforderungen werden nicht lediglich wiedergegeben, sondern anhand realer Herstellungs-, Qualitäts- und Validierungsfragen erläutert. Dazu gehören die Übertragung regulatorischer Vorgaben auf Zellkulturprozesse, die Erstellung geeigneter SOPs, Risikoanalysen, Methodenvalidierung, Kontaminationskontrolle sowie die Sicherstellung einer gleichbleibenden Zell- und Produktqualität.
Darüber hinaus begleitet Nicole Kühl Unternehmen bei der Standardisierung von Bioassays, der Entwicklung von Freisetzungsprüfungen sowie bei Produktentwicklungsprojekten für Zellkulturgeräte und Verbrauchsmaterialien.
Mitarbeit an der Normung
Auf Anfrage des Deutschen Instituts für Normung (DIN) war Dr. Kühl in den Jahren 2011 und 2012 Mitglied des Arbeitskreises „Inkubatoren für das Tissue Engineering“. In dieser Funktion brachte sie ihre wissenschaftliche und praktische Expertise in der Zellkultur und bei der Kultivierung empfindlicher Primärzellen in die Normungsarbeit ein und hielt einen Fachvortrag über GMP-Anforderungen im DIN Arbeitskreis.
Berufliche Netzwerke